自考中藥制劑分析試題_浙江省2009年7月自考試卷

浙江省2009年7月自考中藥制劑分析試題

課程代碼：03053
一、單項(xiàng)選擇題(本大題共15小題，每小題1分，共15分)
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。
1.中藥制劑為多種化學(xué)組分構(gòu)成的復(fù)雜體系，對其分析不應(yīng)該(      )
A.分離純化后分析檢測 B.選擇具有分離能力的分析檢測方法
C.選擇專屬性強(qiáng)的分析檢測方法 D.忽略輔料對測定的影響及各成分間的干擾
2.中藥制劑分析中下列哪些成分的含量最適合采用HPLC法測定?(      )
A.橡皮膏中揮發(fā)性成分 B.熾灼殘?jiān)?BR>C.總生物堿 D.10-羥基-2-癸烯酸
3.熒光分光光度法中F=I0Φ CL適用于(      )
A.濃溶液 B.A≤0.05的溶液
C.視待測組分性質(zhì)而定 D.對濃度無特殊要求
4.六味地黃丸的顯微定性鑒別中,“淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點(diǎn)短縫狀或人字狀”為哪味藥的特征？(      )
A.山藥 B.茯苓
C.熟地 D.澤瀉
5.測定中藥制劑冠心蘇合丸中的冰片含量時(shí)，常會考慮采用(      )
A.氣相色譜法 B.薄層掃描法
C.比色法 D.熒光法
6.雜質(zhì)限量的表示方法常用(      )
A.百分之幾或百萬分之幾 B.mg
C.ppb D.μg
7.熾灼殘?jiān)慕M成主要是(      )
A.有機(jī)物 B.硫酸鹽
C.氯化物 D.碳酸鹽
8.下列中藥中含有的主要有效成分為小檗堿的是(      )
A.甘草 B.附子
C.延胡索 D.黃連
9.大黃素的測定方法不宜采用(      )
A.HPLC法 B.GC法
C.脈沖極譜法 D.分光光度法
10.熊膽中膽汁酸的主要成分是(      )
A.熊去氧膽酸 B.牛黃鵝去氧膽酸
C.牛黃熊去氧膽酸 D.膽酸
11.Pettenkofer反應(yīng)是(      )
A.蔗糖與濃硫酸作用
B.濃硫酸與膽汁酸作用
C.蔗糖經(jīng)濃硫酸作用生成羥甲基糠醛再與膽汁酸作用
D.甲基糠醛與膽汁酸作用
12.進(jìn)行溶散時(shí)限檢查的劑型是(      )
A.軟膏劑 B.顆粒劑
C.丸劑 D.栓劑
13.合劑和口服液分析時(shí)最常用的凈化方法為(      )
A.蒸餾法 B.沉淀法
C.液－固萃取 D.液－液萃取
14.對于可供含量測定用的合成對照品要求純度應(yīng)在(      )
A.95%以上 B.98%以上
C.100% D.99%以上
15.線性關(guān)系考察中標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)r值一般要求(      )
A.0.9以上 B.0.99以上
C.0.999以上 D.0.9999以上

二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)
在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。
16.GC分析中，對一些熱穩(wěn)定性或揮發(fā)性差的物質(zhì)，需進(jìn)行處理。處理的方法通常有(          )
A.升華法 B.分解法
C.衍生物法 D.萃取法
E.蒸餾法
17.中藥制劑的理化鑒別包括有(          )
A.顯微鑒別法 B.色譜法
C.化學(xué)反應(yīng)法 D.光譜法
E.高效液相色譜法
18.下列中藥中含有主要成分為醌類化合物的是(          )
A.大黃 B.蘆薈
C.丹參 D.紫草
E.虎仗
19.皂苷類成分常見的化學(xué)顯色反應(yīng)有(          )
A.五氯化銻反應(yīng) B.與金屬鹽類試劑的絡(luò)合反應(yīng)
C.三氯醋(武漢自考)酸反應(yīng) D.醋酐－濃硫酸反應(yīng)
E.鹽酸－鎂粉反應(yīng)
20.液體中藥制劑一般質(zhì)量要求包括(          )
A.pH值 B.相對密度
C.重量差異 D.性狀
E.微生物限度

三、填空題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)
請?jiān)诿啃☆}的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。
21.中藥制劑分析采用薄層掃描法定量時(shí)，內(nèi)標(biāo)法需選用一個(gè)純度高、不含雜質(zhì)、__________、在薄層上能與__________很好分開，便于稱量的物質(zhì)為內(nèi)標(biāo)物。
22.應(yīng)用氣相色譜法測定中藥制劑中揮發(fā)油含量時(shí)，應(yīng)注意__________、柱溫、載氣、__________、進(jìn)樣量等實(shí)驗(yàn)條件的選擇。
23.中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容主要有__________、形態(tài)、形狀、氣、__________。
24.黃曲霉素是一類結(jié)構(gòu)相似的化合物，其都有__________和__________的基本結(jié)構(gòu)。
25.牛黃解毒丸中含有大黃，可取丸劑進(jìn)行微量升華得到升華物，置于顯微鏡下觀察可見__________，遇堿顯__________。
26.皂苷按其皂苷元結(jié)構(gòu)，可分為__________和__________。
27.目前麝香酮的測定可用__________法和__________法。
28.酒劑和酊劑常用的凈化方法是將樣品加熱蒸去__________，然后再用適當(dāng)?shù)腳_________萃取。
29.液體或半固體中藥制劑測定相對密度的方法，一般常用__________法；若樣品易揮發(fā)且數(shù)量足夠時(shí)，可用__________法。
30.處方中各藥材的量一律用法定計(jì)量單位，重量以__________為單位，容量以__________為單位。

四、名詞解釋(本大題共3小題，共10分)
31.回收率試驗(yàn)(3分)
32.中藥注射劑（3分）
33.藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（4分）

五、問答題(本大題共4小題，共35分)
34.HPLC法測定中藥制劑中某成分含量時(shí)如何確定選用外標(biāo)一點(diǎn)法還是外標(biāo)兩點(diǎn)法？(8分)
35.何為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)？舉例說明。（10分）
36.苦參堿可否用氣相色譜法進(jìn)行分析，為什么？（9分）
37.中藥制劑中皂苷類成分的定性鑒別為什么不常用顯色反應(yīng)?（8分）

六、計(jì)算題(本大題10分)
38.三黃片中大黃素的含量測定：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)（過三號篩），精密秤取0.3563g，置錐形瓶中，精密加乙醇25mL，密塞，稱定重量，置水浴上加熱回流1小時(shí)，放冷，用乙醇補(bǔ)足減失的重量，濾過，精密量取續(xù)濾液10mL，置燒瓶中，水浴蒸干，加30％乙醇－鹽酸（10∶1）溶液15mL，置水浴中加熱水解1小時(shí)，立即冷卻，用氯仿強(qiáng)力振搖提取4次，每次15mL，合并氯仿液，置水浴上蒸干，殘?jiān)脽o水乙醇－醋酸乙酯（2∶1）溶解，移置25mL量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液，即得。分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μL，注入液相色譜儀，測定，即得。
已知：對照品溶液每1mL中含大黃素0.01mg，峰面積為20555；三黃片的平均片重為0.3654g/片；供試品溶液的峰面積為30567；本品每片含大黃以大黃素計(jì)算，不得少于0.85mg。問本批次三黃片是否合格？